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樣本庫建設工作中要做好這些事項!
發布時間:2019-10-21   點擊次數:584次
   樣本庫建設工作中要做好這些事項!
  樣本庫建設隨著現代生物技術的快速發展也逐漸壯大起來,為臨床醫學研究提供物質基礎和使用平臺,是臨床醫學研究的基石。生物樣本庫又稱生物銀行,主要是指標準化收集、處理、儲存和應用健康與疾病生物體的生物大分子、細胞、組織和器官等樣本,包括人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經處理過的生物樣本(DNA、RNA、蛋白等)以及收集樣本相關的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料,對樣本建立標準化的質量控制、信息管理與應用系統。醫學科學研究中常常使用臨床的各種各樣的生物樣本,越來越多的臨床科研工作者意識到樣本資源對于科研工作的重要性,開始重視臨床生物樣本的大量收集和規范化的管理工作,一個的樣本庫建設將帶來重要的科研價值。
  然而,非標準化的、各自為戰的樣本收集帶來的往往是資源的浪費和樣本利用效率的低下,只有標準化的、經過統籌規劃的樣本庫才能較大化的發揮樣本的效用。“頂層設計”、“規范化的建設和運作”、“完善的技術方案”、“合理的場地規劃”、“科學的產品配置方案”均是樣本庫建設的重要組成部分。
  1.頂層設計:
  樣本庫的頂層設計一般由樣本庫牽頭人或其上級完成,主要指從全局的角度,對樣本庫項目的各方面、各層次進行統籌規劃。在樣本庫項目開始之前,進行合理的頂層設計是一個必要且關鍵的環節,它為樣本庫建設及建成后的具體操作提供了方向和依據,確保了樣本庫可以“建有所用”。
  2.規范化建設及運作:
  樣本庫的規范化建設及運作,是確保樣本質量的重要前提。同時,它也搭建了樣本庫與外界交流的橋梁,將樣本庫的資源盤活,大大提高了樣本資源的利用效率,為醫院也為全社會實現了共贏。
  3.完善的技術方案:
  制作科學的質量管理標準和SOP文件,需要對采集樣本的特性有較深刻的理解。在樣本庫建設中,即使是同一種樣本,也會因為其采集目的的不同,在采集、運輸、存儲的流程或條件上出現巨大的差異。
  4.科學的產品配置方案:
  根據已規劃好的技術方案和工作流程,可以進行樣本庫相關產品(包括設備、耗材、軟件等)的選型。請注意,在考慮功能需求的同時,一定也要考慮場地規劃的情況。
  5.合理的場地規劃:
  根據已經規劃好的技術方案和工作流程即可以明確樣本庫的功能需求,從而明確對建設場地的要求。很重要的一點是,樣本庫往往并不只是一個庫區,而是一個場地上相對獨立的復雜系統。所以樣本庫建設需要保障該系統具有完善的功能和簡潔的工作流程。
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